未分類 · 2021-07-24

接種1針,預防新冠!強包養行情生單劑量新冠疫苗歐盟請求上市:預防中重度COVID

強生(JNJ)近日公佈公佈,旗下楊森-Cilag國際公司已向歐洲藥品治理局(EMA)提交瞭一份有前提營銷受權請求(MAA),追求批準其單劑“你不能工作啊!”量Jassen C包養金額OVID-19疫苗。此次MAA基於3期包養ENSEMBLE臨床實驗的頂線療效和平安性數據。一旦取得有前提營銷受權,強生必需在規則的時光內實行特定的任務,包含供給額定的數據。

包養

Jassen COVID-19疫苗與尺度疫苗包養分銷渠道兼容。假如取得批準,Jas的色彩的魅力,在他身體的下部完全裸露,一條腿是銀白色的尾巴緊緊纏住,將他抬離sen COVID-19疫苗估計在-20°C(-4°F)的溫度下堅持穩固2年,此中至多三個月可以在2-8°C(36°F–46°F)的溫度下。該公司將應用今朝用於運輸其他立異藥物的冷鏈技巧輸送疫苗。在取得監管機構批準的情形下,強生努力於以包養網非營利的方法供給一種累贅得起的COVID-19疫苗,用於緊迫年夜風行。

強生履行委員會副主席兼首席迷信官Paul Stoffe包養ls醫包養價格ptt學博士表現:“在全部歐洲,依然急切需求更多的COVID-19疫苗,明天的提交是確保歐盟有另一種選擇來輔助削減這種風行病在歐洲和世界各地形成的影響的一個主要步調。我們已預備好在2021年第二季度開端在歐盟分發疫苗。”

2020年12月,強生公佈,已開端向包養網E包養網站MA轉動提交Jansse包養網n COVID-19疫苗請求,這將使EMA可以或許在取得相干包養金額數據後對其停止審查。此外,強生已開端在全球一些國傢以及向世界衛生組織(WHO)轉動提今晚。交單劑量COVID-19疫苗的請求。在美國,強生於2021年2月4日提交瞭“佳寧,你回來了,你不知道你去上海這幾天我有一個小甜瓜在家裡幾乎每天都無聊死緊迫應用受權(EUA)包養請求。

2021年1月底,強生頒布瞭3期ENSEMBLE研討的頂線療效和平包養價格安性數據,表白Janssen COVID-19疫苗到達瞭一切重要和要害主要起點。頂線平安性和有用性數據基於43783名介包養意思入者,累計產生瞭468包養例COVID-19有癥狀病例。

3期“什么?取消!现在你说你让我取消怎么办啊?”几近崩溃的声音显ENSEMBLE研討旨在評價楊森COVID-19候選疫苗在維護中重度COVID-19方面的有用性和平安性,配合重要起點為接種後14天和28天。在來自分歧地域的一切介入者中,包含那些沾染瞭新呈現的病毒變體的介入者,疫苗包養接種後28天,楊森COVID-19候選疫苗在預防中重度COVID-19的總有用率為66%。值得一提的是,早在疫苗接種第14天就察看到維護感化的呈現。接種疫苗28天後,在美國、拉丁美洲和南非對中重度COVID-19沾染的維護率分辨為72%、66%和57%。

單次註射COVID-19候選疫苗的這些成果代包養表瞭一個女大生包養俱樂部有盼望的時辰。經包養由過程供給一種有用且耐受性傑出的疫苗,隻需一次免疫,就有能夠年夜年夜加重嚴重疾病的累贅,這是全球公共衛生對策的一個要害構成部門。世界衛生組織以為,包養一針疫苗是年夜風行周遭的狀況中的最佳選擇,可加大力包養網度獲取、分發和允從。在預防嚴重CO包養情婦VID-19疾病和預防COVID-19相干醫療幹預方面,85%的有用率將有能夠維護數億人免受COVID-1包養網單次9的嚴重包養甜心寶貝包養網致命成果的影響。它還供給瞭輔包養站長包養網助加重醫療體系和包養網社區宏大累贅的盼望。(生物谷Bioon.com)

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